À Besançon, Cisteo Medical étend sa toile dans les dispositifs médicaux

Le sous-traitant monte en puissance dans le développement et la fabrication de produits d’instrumentation médicale embarquant de l’électronique et des logiciels. Après avoir négocié une période compliquée, Cisteo Medical va s’agrandir pour augmenter sa capacité de production.

L’année 2023 a été rude pour Cisteo Medical. Établi à Besançon (Doubs), ce sous-traitant intervenant dans le développement, l’industrialisation, la fabrication et l’homologation de dispositifs médicaux (implants, instruments chirurgicaux, fils tenseurs pour la chirurgie esthétique…), a subi le contre-coup des difficultés de financement des start-up, ses principales clientes. L’arrêt de plusieurs projets de medtech sur lesquels il travaillait a contraint Christophe Moureaux, président et fondateur de la société, à réduire les effectifs dans le but d’alléger ses charges fixes.

« Depuis la création de Cisteo Medical [ndlr : en 2010], nous avons déjà connu ce type de creux qui a toujours été suivi d'un épisode d’activité assez soutenue », assure le dirigeant, diplômé de l’école d’ingénieurs bisontine en microtechnique (Supmicrotech-ENSMM) et ancien cadre du fabricant d’implants neurologiques Sophysa.

Après avoir maintenu son chiffre d’affaires de 2023 au même niveau qu’en 2022, soit 3,7 millions d’euros dont plus de la moitié à l’export, l’entreprise, qui compte désormais 45 collaborateurs, semble repartie du bon pied : « Nous avons rentré de nouveaux clients depuis le début de l’année et les chiffres du premier trimestre font apparaître un résultat positif », se réjouit Christophe Moureaux.

 

Certification élargie 

Cette « bonne dynamique » concerne en particulier les produits pour lesquels le sous-traitant a obtenu, en novembre dernier, un élargissement de son champ de certification ISO 13485, la norme du secteur des dispositifs médicaux. A savoir, des implants actifs (stimulateur cardiaque, neurostimulateur, électrocardiographe, système de délivrance des médicaments…) et des dispositifs électro-médicaux intégrant électronique et logiciel embarqué.

« Cette dernière catégorie concerne des implants communicants, des machines destinées aux blocs opératoires ou des systèmes d’oxygénation extra-corporelle utilisés en réanimation », éclaire Jérémy Habecker, responsable qualité. La PME possédait déjà la capacité de produire les dispositifs électro-médicaux et les implants actifs, mais à la condition que ses clients, les fabricants légaux, mandatent la réalisation d’audits spécifiques de ses installations. « Désormais, grâce à cette certification élargie, nous leur simplifions cet aspect règlementaire », poursuit le responsable.

 

2,5 millions d’euros d’investissement en 2025

La montée en puissance de Cisteo Medical conduit l’entreprise à réorganiser son service recherche et développement, avec la création d’une cellule dédiée à l’électronique et au logiciel. Pour faire face à la demande, l’embauche d’opérateurs est à l’ordre du jour. Tout comme l’agrandissement des locaux de 1.200 m² édifiés en 2020 sur la technopole Temis Microtechnique. L’entreprise vient d’obtenir un permis de construire pour un immeuble sur trois niveaux, représentant une extension de 1.800 m².

Représentant un investissement de 2,5 millions d’euros, la première tranche de travaux - construction de l’enveloppe du bâtiment et aménagement du rez-de-chaussée - est prévue en 2025. Elle permettra d’ajouter 320 m² de salle blanche aux 220 m² existants. « Nous avons besoin d’augmenter nos capacités afin de mettre à disposition des procédés industriels spécifiques aux implants actifs, comme la soudure ou le surmoulage », justifie Jérémy Habecker.
 

Faute de place dans son bâtiment pourtant récent, Cisteo Medical doit louer, à quelques encablures de son site, des espaces pour le montage de machines électro-médicales et le stockage. Une petite salle blanche annexe a même été équipée. Elle est utilisée actuellement pour la mise au point d’un dispositif de traitement de l’obésité.