L’inventeur du dispositif médical d’injection de médicaments sans aiguille fait un pas de géant en devenant un établissement pharmaceutique agréé par l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM). Il met aussi les bouchées doubles en terme d’investissement industriel, pour passer d’une production de 500.000 unités à 6 millions et peaufine son projet d’une unité de production à Gray, en Haute-Saône.

L’entreprise aux 400 brevets pour son dispositif d’injection de médicaments sans aiguille, baptisé Zeneo®, décroche auprès de l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) le statut d’établissement pharmaceutique, catégorie fabricant. Cette obtention permet à Patrick Alexandre, fondateur de Crossject, d’entrevoir le bout du tunnel, « car cela nous autorise à certifier les lots cliniques et procéder en interne aux contrôles de qualité sur le produit fini à usage humain », explique-t-il.

 

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L’étape est en effet décisive après vingt années à batailler bec et ongles sur tous les fronts, avoir investi 100 millions d’euros et levé 30 millions en bourse depuis son introduction en 2014. Le dirigeant ne possède plus à présent que quelques pourcents de sa société mais c’est hélas le lot commun dans ce secteur de la santé très capitalistique.
Grâce à ce statut de laboratoire, et selon un calendrier de plus en plus précis, le dépôt des autorisations de mise sur le marché (AMM) doivent être effectuées l’an prochain et les premières commercialisations débuter aux États-Unis et en Allemagne en 2021. « Pour la France, ce ne sera sans doute pas avant 2022 », précise Patrick Alexandre.

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Crossject est une entreprise titulaire de 400 brevets internationaux pour un dispositif médical unique au monde. © Crossject.

 
Développement des capacités productives


Crossject dispose d’un portefeuille de huit médicaments, principalement d’urgence et d’urgence absolue, pour lutter notamment contre la crise d’asthme sévère, la surdose d’opiacés, le choc allergique ou encore la crise d’épilepsie. Le laboratoire s’adresse directement à un quart de la population mondiale hostile aux aiguilles, dont plus de 5% y sont totalement phobiques. « Mais pas seulement car notre actionneur Zeneo®, se révèle souvent plus simple et rapide d’utilisation que les seringues classiques », assure le dirigeant.

 

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Pour satisfaire ce futur marché gigantesque, l’entreprise s’étoffe et investit en équipements nouveaux. Trois ateliers à Gray, en Haute-Saône, complètent le bâtiment dijonnais de 1.800 m2, datant de 2017, où sont pré-conditionnés les tubes contenant le médicament dans des kits prêts à remplir.
« C’est, en revanche, à Gray que sont fabriqués les générateurs de gaz, assemblés les actionneurs et que nous disposons d’un centre de métrologie », détaille Patrick Alexandre qui vient de récupérer 1.000 m2 supplémentaires pour produire à terme 6 millions d’unités après un investissement complémentaire en matériel de 2 à 3 millions d’€.

Le laboratoire Crossject emploie 73 personnes et table sur un premier chiffre d’affaires significatif supérieur à 5 millions en 2019 provenant de la vente de licences. Dans un avenir pas si lointain, une nouvelle unité, capable de sortir 15 millions d’unités annuelles, devrait voir le jour par module, toujours à Gray. L’investissement dans les seuls murs est envisagé entre 5 et 7 millions d’€ et sera de nature à gonfler l'effectif d'une centaine de personnes.

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L'actionneur Zeneo®  (injection sans aiguille) est composé d'une vingtaine de composants. © Crossject.

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