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Hébergée par Temis Innovation, la medtech Affluent Medical a mis au point Artus, un dispositif urinaire artificiel destiné aux patients qui souffrent d’incontinence d’effort. Cette innovation, mini-invasive et présentée comme facile d’utilisation, devrait être commercialisée fin 2024.
Contrôler sa miction en appuyant sur le bouton d’une télécommande. Voici, très schématiquement, le principe du dispositif médical expérimental Artus sur lequel Affluent Medical travaille à la Maison des microtechniques – Temis Innovation à Besançon (Doubs).
Cette medtech française, dont le siège social se situe à Aix-en-Provence, est spécialisée dans le développement et l’industrialisation de prothèses médicales innovantes. Cotée en bourse depuis 2021 et détenue majoritairement par le fonds d’investissement Truffle Capital, elle vient de lever 6 millions d'€ pour financer ses besoins jusqu’à mars 2023.
Présenté comme une « prothèse révolutionnaire », Artus est un sphincter urinaire artificiel destiné à améliorer la qualité de vie des personnes souffrant d’incontinence urinaire d’effort. Il se compose d’une manchette en silicone souple placée autour de l’urètre à la sortie de la vessie. Cette sorte de « collier de serrage » est relié à un petit boîtier électronique, implanté sous la peau, qui commande la fermeture et l’ouverture de la manchette. S’il souhaite uriner, le patient doit appuyer sur le bouton principal de la télécommande lui permettant de diriger sa prothèse. Le reste du temps, la manchette est serrée : l’urètre est verrouillé, empêchant tout risque de fuite intempestive.
Un marché potentiel de plus de 100 millions de personnes
L’incontinence à l’effort se manifeste sous l’effet d’une augmentation de la pression abdominale, par le fait de tousser, d'éternuer ou de rire. L'affection, parfois très invalidante, touche plus de 100 millions de personnes dans le monde. Ce marché considérable a pourtant, jusqu’à présent, été peu investi.
Un seul modèle de sphincter artificiel est commercialisé, depuis les années 1980, par une société américaine. « Il nécessite une chirurgie complexe et longue, présente des risques de complications ou de fuites et suppose une certaine dextérité d’utilisation par les patients », expose Marion Melot, responsable du programme Artus.
« L’avantage d’Artus, c’est qu’il sera simple d’utilisation et robuste sur le long terme, poursuit Marion Melot. Il pourra être implanté en mini-invasif avec seulement 15 à 30 minutes de chirurgie. Il offre également la possibilité de réajuster le serrage autour de l’urètre pour éviter le risque de nécrose des tissus que l’on constate avec les sphincters artificiels de première génération. »
Le dispositif existant pâtit également d’une insuffisance majeure. Il n’est proposé qu’aux hommes alors que les femmes sont plus nombreuses à être sujettes à l’incontinence urinaire. Raison avancée : l’anatomie féminine rend sa pose plus délicate. Or, la prothèse de la start-up bisontine est conçue pour pouvoir bénéficier aux femmes. Même si les essais cliniques, qui doivent démarrer prochainement dans des centres européens, s’effectueront en premier lieu sur des hommes. Le processus ainsi enclenché doit aboutir à une mise sur le marché fin 2024, selon le calendrier prévisionnel d'Affluent Medical.
En parallèle, la phase d’industrialisation va se poursuivre avec le travail sur le marquage CE et l’augmentation des cadences de production. La fabrication du boîtier est prise en charge par l’équipe de la jeune pousse et réalisée à 98 % en salle blanche (soudures à l’étain et au laser, collage époxy…). Les pièces en silicone sont sous-traitées localement à Cisteo Medical, le partenaire grâce auquel Affluent Medical s’est installé à Besançon en 2018 (*).
« Cisteo, notre fournisseur principal, venait d’arriver à Besançon. Nous les avons suivis et avons bénéficié du même accompagnement du réseau BGE au sein de l’hôtel d’entreprises, raconte Marion Melot. Aujourd’hui, sur 16 salariés, 11 sont originaires du Doubs. »
À Aix-en-Provence, Affluent Medical développe également deux autres dispositifs médicaux innovants, nommés Kalios et Epygon et ciblés sur le traitement d’un trouble à l’origine de l’insuffisance cardiaque, la régurgitation de la valve mitrale. Ce portefeuille de produits doit permettre de sécuriser le succès de la société. Cette dernière s’appuie sur des études précliniques et les premiers résultats des séries cliniques pour prouver l’efficacité de ses implants. Kalios, le dispositif le plus avancé, devrait être mis sur le marché en 2023, générant les premiers revenus de la medtech, suivi par Artus. Affluent Medical affiche l’ambition de devenir un leader mondial à la fois dans le traitement des maladies cardiaques et vasculaires et de l’incontinence urinaire.
(*) Le projet de sphincter urinaire artificiel a d’abord été porté par l’entreprise MyoPowers créée en Suisse en 2004. Après un premier déménagement en Alsace en 2015, celle-ci a fusionné avec Kephalios, Epygon et Kardiozys en 2018 pour donner naissance à Affluent Medical.
Photos fournies par l'entreprise.
