Cette toute jeune start-up alsacienne a mis au point de tests de diagnostic moléculaires rapides et simples permettant d’améliorer le diagnostic précoce et le traitement des cancers. Ses premiers kits devraient être commercialisés en 2023. Et dès cette année, BrightSens Diagnostics prévoit de commercialiser des tests de détection du Covid 19 et de ses variants.
En matière de cancer, plus on diagnostique tôt, meilleures sont les chances de guérison et de survie. Détecter cette maladie par un prélèvement simple sur un patient (sang, urines, plasma, salive), c’est ce que promet BrightSens Diagnostics à Illkirch (Bas-Rhin). Son innovation, issue du Laboratoire de Bioimagerie et Pathologies (UMR CNRS 7021 / Université de Strasbourg), portée par les deux chercheurs Andrey Klymchenko et Andreas Reisch, repose sur des nanoparticules aux caractéristiques uniques.
Fluorescentes, ultra-lumineuses, ultra-sensibles, elles permettent d’amplifier le signal de détection et ainsi de mesurer de très faibles concentrations d’ADN/ARN (biomarqueurs-clés des maladies) par simple mesure de fluorescence, sans l’utilisation d’instruments coûteux comme la PCR, une méthode désormais vulgarisée avec les tests de détection de la Covid 19.
Ces résultats sont le fruit de sept années de recherche soutenus à hauteur de 2 millions d’€ par le prestigieux Conseil Européen de la Recherche (ERC). La Satt Conectus a apporté 500.000 € pour faire maturer le projet, qui a été incubé chez Semia en septembre 2020, avant la création de l’entreprise en décembre 2021. En juin dernier, le projet a été lauréat du Concours national i-Lab Bpifrance. « C’était un parfait crash test. Cela a démontré qu’il y avait un vrai besoin et une légitimité scientifique », témoigne John Volke, directeur général de BrightSens Diagnostics, qui a intégré le projet en août 2020.
Les kits de détection de BrightSens permettront d’analyser rapidement un grand nombre d’échantillons cliniques en « point of care » (à proximité directe du patient, c’est-à-dire au moment et au lieu des soins au patient). Ils permettront un dépistage précoce et une optimisation des traitements. En se référant aux résultats de ces tests, les médecins pourront savoir si les traitements utilisés sont efficaces. Les premiers kits de détection pour l’oncologie devraient être proposés sur le marché d’ici 2023 et serviront prioritairement les hôpitaux. L’objectif de commercialisation pour les tests en « point of care » est fixé à 2025.
Une usine de production en 2023

A très court terme, l’entreprise va commercialiser des tests de détection du Covid 19 et de ses variants. Ces tests seront plus chers qu’un test antigénique (entre 25 et 30 € contre 22 €), mais moins cher qu’un test PCR (44 €) et plus rapides. L’objectif est d’obtenir un résultat en 20 ou 30 minutes.
Actuellement en phase d’études cliniques, le taux de fiabilité de ces tests est équivalent aux tests PCR. « Nous espérons produire nos tests avec un industriel du diagnostic. Nous vendrions le cœur du système et lui aurait en charge la partie réglementaire et distribution », annonce John Volke.
La start-up vise une mise sur le marché en mai 2022 et souhaite commercialiser d’ici l’été prochain des tests sur les variants du Covid. « Les tests Covid ne sont pas simplement une opportunité financière, pour nous c’est une porte d’entrée sur le marché. L’idée est de financer l’entreprise grâce à cette activité et de favoriser les industriels du diagnostic, les chercheurs et les centres hospitaliers. Nous voulons trouver des partenaires qui peuvent apporter leur pierre à l’édifice », explique le directeur général.
BrightSens Diagnostics prévoit le recrutement de 3 salariés d’ici fin mars. Puis, de lancer sa production dans une usine semi-automatisée fin 2023. « Des aides à l’industrialisation en France existent aujourd’hui. Il faut saisir cette chance et transformer l’essai. En 2024, si nous intégrons la production en interne, nous pourrions atteindre un effectif d’une trentaine de personnes. 2022 sera une année charnière », prévient John Volke.



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